خدمات ما
خدمات کنترل کیفیت و آنالیز داروهای بیولوژیک
بهراد ژن فارمد با بهره‌گیری از دانش تخصصی، زیرساخت‌های آزمایشگاهی و نیروهای متخصص در حوزه فرآورده‌های دارویی و بیولوژیک، خدمات کنترل کیفیت، شناسایی و ارزیابی ویژگی‌های ساختاری، فیزیکوشیمیایی و عملکردی داروها را ارائه می‌دهد.
این خدمات با رویکرد GMP و مطابق با الزامات و استانداردهای بین‌المللی و با استفاده از روش‌های تحلیلی معتبر و قابل اتکا انجام می‌شوند. همچنین امکان توسعه، بهینه‌سازی، انتقال و اعتبارسنجی روش‌های آزمون متناسب با ویژگی‌های هر محصول وجود دارد.
خدمات تخصصی ما
تعیین نقشه قندی
ارزیابی الگوی گلیکوزیلاسیون و ویژگی‌های ساختار قندی پروتئین‌های درمانی و فرآورده‌های گلیکوپروتئینی
آزمون اندوتوکسین
تعیین میزان اندوتوکسین در فرآورده‌های دارویی، به‌ویژه محصولات تزریقی، با هدف ارزیابی ایمنی و کیفیت محصول
الکتروفورز پروتئین
بررسی پروفایل پروتئینی، هویت و خلوص نسبی پروتئین‌های نوترکیب و فرآورده‌های بیولوژیک
کروماتوگرافی فاز معکوس
ارزیابی پروفایل پروتئینی و پایش واریانت‌ها و تغییرات مرتبط با کیفیت و پایداری محصول
کروماتوگرافی size exclusion
تعیین خلوص و بررسی تجمعات پروتئینی (Aggregates) و سایر گونه‌های مرتبط با اندازه مولکولی
تعیین نقشه پپتیدی
شناسایی و تأیید ساختار اولیه پروتئین‌های درمانی و مقایسه پروفایل پپتیدی نمونه با استاندارد مرجع
آزمون پتنسی و فعالیت زیستی
توسعه و اجرای آزمون‌های ارزیابی فعالیت زیستی و پتنسی فرآورده‌های دارویی با روش‌هایIn Vitro وIn Vivo متناسب با مکانیسم اثر محصول
توسعه و اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی
توسعه، بهینه‌سازی، انتقال و اعتبارسنجی روش‌های تحلیلی مورد نیاز برای کنترل کیفیت و مشخصه‌یابی فرآورده‌های دارویی و بیولوژیک