لوکسیپین®
مشخصات داروی لوکسیپین ®Luxipin
لوکسیپین® یک فرآورده دارویی حاوی هورمون گنادوتروپین جفتی انسانی نوترکیب با نام ژنریک کوریوگنادوتروپین آلفا است که برای نخستین بار در ایران با هدف تأمین یکی از داروهای مهم مورد استفاده در درمان‌های کمک‌باروری و IVF تولید شده است. hCG نوترکیب با تقلید از عملکرد هورمون LH، نقش مهمی در القای بلوغ نهایی فولیکول ، تخمک و تحریک تخمک‌گذاری در چرخه‌های درمان ناباروری ایفا می‌کند. تولید لوکسیپین® گامی مهم در توسعه فناوری‌های زیستی و دارویی کشور و در جهت افزایش دسترسی بیماران به فرآورده‌های نوترکیب باکیفیت و تقویت توانمندی داخلی در حوزه داروهای تخصصی ناباروری به شمار می‌رود. مطالعات مقایسه ای آزمایشگاهی، حیوانی و بالینی نیز اثربخشی hCG نوترکیب را در القای بلوغ نهایی تخمک در چرخه‌های IVF/ICSI تأیید کرده‌اند.
موارد مصرف
- برای کمک به رشد و بلوغ چندین فولیکول (که هر کدام حاوی یک تخمک هستند) در زنانی که تحت روش‌های کمک‌باروری مانند «لقاح آزمایشگاهی (IVF)» قرار می‌گیرند. پیش از آن، داروهای دیگری برای تحریک رشد چندین فولیکول تجویز می‌شوند.
- برای کمک به آزاد شدن تخمک از تخمدان (القای تخمک‌گذاری) در زنانی که تخمک تولید نمی‌کنند (آنوولاسیون) یا تعداد کمی تخمک تولید می‌کنند (الیگو-اوولاسیون). پیش از آن نیز داروهای دیگری برای رشد و بلوغ فولیکول‌ها تجویز می‌شوند.
ممنوعیت مصرف
در موارد زیر از لوکسیپین® استفاده نکنید:
- اگر به کوریوگنادوتروپین آلفا یا هر یک از اجزای دیگر این دارو حساسیت دارید.
- اگر در هیپوتالاموس یا غده‌ی هیپوفیز (هر دو بخشی از مغز هستند) تومور دارید.
- اگر تخمدان‌های بزرگ یا کیست‌های تخمدانی با علت ناشناخته دارید.
- اگر خونریزی واژینال با علت ناشناخته دارید.
- اگر به سرطان تخمدان، رحم یا پستان مبتلا هستید.
- اگر التهاب شدید وریدها یا لخته شدن خون در وریدها (اختلالات فعال ترومبوآمبولیک) دارید.
- اگر دچار شرایطی هستید که معمولاً بارداری طبیعی را غیرممکن می‌کند؛ مانند یائسگی، یائسگی زودرس (نارسایی تخمدان) یا ناهنجاری‌های دستگاه تناسلی.
اگر هر یک از موارد بالا در مورد شما صدق می‌کند، از لوکسیپین® استفاده نکنید. در صورت تردید، پیش از مصرف با پزشک خود مشورت کنید.
هشدارها و احتیاط در صورت استفاده از لوکسیپین®
این دارو ممکن است خطر ابتلا به سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS) را افزایش دهد. در این حالت فولیکول‌ها بیش از حد رشد کرده و به کیست‌های بزرگ تبدیل می‌شوند. اگر دچار درد زیر شکم، افزایش سریع وزن، تهوع، استفراغ یا مشکل در تنفس شدید، تزریق لوکسیپین® را انجام ندهید و فوراً با پزشک خود تماس بگیرید (به بخش ۴ مراجعه کنید). در صورتی که دوز معمول لوکسیپین® مصرف شود و در طول دوره درمان تحت پایش دقیق (مانند آزمایش استرادیول و سونوگرافی) قرار داشته باشید، خطر OHSS کاهش می‌یابد.
بارداری چندقلویی و/یا ناهنجاری‌های مادرزادی
هنگام استفاده از لوکسیپین®، احتمال بارداری چندقلویی (معمولاً دوقلو) نسبت به بارداری طبیعی بیشتر است بارداری چندقلویی می‌تواند برای شما و نوزادانتان عوارض پزشکی ایجاد کند. در روش‌های کمک‌باروری، خطر بارداری چندقلویی به سن شما، کیفیت و تعداد تخمک‌های بارورشده یا جنین‌های منتقل‌شده بستگی دارد. بارداری چندقلویی و برخی ویژگی‌های زوج‌های نابارور (مانند سن) ممکن است با افزایش احتمال ناهنجاری‌های مادرزادی همراه باشند. پایش دقیق در طول دوره درمان (مانند آزمایش استرادیول و سونوگرافی) می‌تواند خطر بارداری چندقلویی را کاهش دهد.
بارداری خارج رحمی
بارداری خارج رحمی ممکن است در زنانی که لوله‌های فالوپ آسیب‌دیده دارند رخ دهد بنابراین پزشک باید در مراحل اولیه بارداری سونوگرافی انجام دهد تا احتمال بارداری خارج رحمی را بررسی کند
سقط جنین
در صورت استفاده از روش‌های کمک‌باروری یا تحریک تخمدان برای تولید تخمک، احتمال سقط جنین نسبت به زنان عادی بیشتر است
مشکلات لخته شدن خون (حوادث ترومبوآمبولیک)
اگر شما یا یکی از اعضای خانواده‌تان سابقه لخته خون در پا یا ریه، سکته قلبی یا سکته مغزی دارید، پیش از مصرف لوکسیپین® با پزشک خود مشورت کنید. ممکن است در معرض خطر بیشتر لخته‌های خونی جدی باشید یا لخته‌های موجود در اثر درمان با لوکسیپین تشدید شوند.
تومورهای دستگاه تناسلی
در زنانی که چندین دوره درمان ناباروری دریافت کرده‌اند، مواردی از تومورهای خوش‌خیم و بدخیم در تخمدان‌ها و سایر اندام‌های تناسلی گزارش شده است.
تست‌های بارداری
اگر پس از مصرف لوکسیپین® تا ۱۰ روز بعد تست بارداری خون یا ادرار انجام دهید، ممکن است نتیجه مثبت کاذب دریافت کنید. اگر مطمئن نیستید، با پزشک خود مشورت کنید.
کودکان و نوجوانان
لوکسیپین® برای استفاده در کودکان و نوجوانان مناسب نیست
سایر داروها و لوکسیپین®
اگر داروی دیگری مصرف می‌کنید، اخیراً مصرف کرده‌اید یا احتمال مصرف آن را دارید، پزشک خود را مطلع سازید
بارداری و شیردهی
در دوران بارداری یا شیردهی از لوکسیپین® استفاده نکنید. اگر باردار هستید یا به نوزاد خود شیر می‌دهید، پیش از مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.
عوارض جانبی
مانند همه داروها، لوکسیپین نیز می‌تواند عوارض جانبی ایجاد کند، اگرچه همه افراد دچار این عوارض نمی‌شوند در صورت مشاهده هر یک از عوارض جدی زیر، مصرف لوکسیپین را متوقف کرده و فوراً به پزشک مراجعه کنید؛ ممکن است به درمان فوری نیاز داشته باشید.
واکنش‌های آلرژیک: واکنش‌های آلرژیک مانند بثورات پوستی، تپش قلب سریع یا نامنظم، تورم زبان و گلو، عطسه، خس‌خس سینه یا مشکل شدید در تنفس بسیار نادر هستند (ممکن است حداکثر در ۱ نفر از هر ۱۰٬۰۰۰ نفر رخ دهند).
سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS): درد زیر شکم، نفخ یا احساس ناراحتی شکمی همراه با تهوع یا استفراغ ممکن است از علائم سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS) باشند. این علائم می‌توانند نشان‌دهنده واکنش بیش از حد تخمدان‌ها به درمان و تشکیل کیست‌های بزرگ تخمدانی باشند این عارضه شایع است (ممکن است تا ۱ نفر از هر ۱۰ نفر را درگیر کند).
سندرم تحریک بیش از حد تخمدان شدید: OHSS ممکن است شدید شود و با بزرگ شدن واضح تخمدان‌ها، کاهش حجم ادرار، افزایش وزن، مشکل تنفسی و تجمع مایع در شکم یا قفسه سینه همراه باشد. این عارضه غیرشایع است (ممکن است تا ۱ نفر از هر ۱۰۰ نفر را درگیر کند).
حوادث ترو آمبولیک:
درموارد بسیار نادر، ممکن است عوارض جدی ناشی از تشکیل لخته خون (حوادث تروآمبولیک) رخ دهد که گاهی مستقل از سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS) هستند. این عوارض ممکن است منجربه درد قفسه سینه، تنگی نفس، سکته مغزی یا حمله قلبی شوند.
سایر عوارض جانبی:
عوارض جانبی شایع شامل سردرد، درد، قرمزی یا تورم در محل تزریق می باشد. عوارض جانبی غیر شایع شامل اسهال است.
این دارو ممکن است خطر ابتلا به سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS) را افزایش دهد. در این حالت فولیکول‌ها بیش از حد رشد کرده و به کیست‌های بزرگ تبدیل می‌شوند. اگر دچار درد زیر شکم، افزایش سریع وزن، تهوع، استفراغ یا مشکل در تنفس شدید، تزریق لوکسیپین® را انجام ندهید و فوراً با پزشک خود تماس بگیرید.
در صورتی که دوز معمول لوکسیپین® مصرف شود و در طول دوره درمان تحت پایش دقیق (مانند آزمایش استرادیول و سونوگرافی) قرار داشته باشید، خطر OHSS کاهش می‌یابد.
بارداری چندقلویی و/یا ناهنجاری‌های مادرزادی
هنگام استفاده از لوکسیپین®، احتمال بارداری چندقلویی (معمولاً دوقلو) نسبت به بارداری طبیعی بیشتر است بارداری چندقلویی می‌تواند برای شما و نوزادانتان عوارض پزشکی ایجاد کند.
در روش‌های کمک‌باروری، خطر بارداری چندقلویی به سن شما، کیفیت و تعداد تخمک‌های بارورشده یا جنین‌های منتقل‌شده بستگی دارد.
بارداری چندقلویی و برخی ویژگی‌های زوج‌های نابارور (مانند سن) ممکن است با افزایش احتمال ناهنجاری‌های مادرزادی همراه باشند.
پایش دقیق در طول دوره درمان (مانند آزمایش استرادیول و سونوگرافی) می‌تواند خطر بارداری چندقلویی را کاهش دهد.
بارداری خارج رحمی
بارداری خارج رحمی ممکن است در زنانی که لوله‌های فالوپ آسیب‌دیده دارند رخ دهد بنابراین پزشک باید در مراحل اولیه بارداری سونوگرافی انجام دهد تا احتمال بارداری خارج رحمی را بررسی کند.
سقط جنین
در صورت استفاده از روش‌های کمک‌باروری یا تحریک تخمدان برای تولید تخمک، احتمال سقط جنین نسبت به زنان عادی بیشتر است.
مشکلات لخته شدن خون (حوادث ترومبوآمبولیک)
اگر شما یا یکی از اعضای خانواده‌تان سابقه لخته خون در پا یا ریه، سکته قلبی یا سکته مغزی دارید، پیش از مصرف لوکسیپین® با پزشک خود مشورت کنید. ممکن است در معرض خطر بیشتر لخته‌های خونی جدی باشید یا لخته‌های موجود در اثر درمان با لوکسیپین تشدید شوند.
تومورهای دستگاه تناسلی
در زنانی که چندین دوره درمان ناباروری دریافت کرده‌اند، مواردی از تومورهای خوش‌خیم و بدخیم در تخمدان‌ها و سایر اندام‌های تناسلی گزارش شده است.
تست‌های بارداری
اگر پس از مصرف لوکسیپین® تا ۱۰ روز بعد تست بارداری خون یا ادرار انجام دهید، ممکن است نتیجه مثبت کاذب دریافت کنید. اگر مطمئن نیستید، با پزشک خود مشورت کنید.
کودکان و نوجوانان
لوکسیپین® برای استفاده در کودکان و نوجوانان مناسب نیست
سایر داروها
اگر داروی دیگری مصرف می‌کنید، اخیراً مصرف کرده‌اید یا احتمال مصرف آن را دارید، پزشک خود را مطلع سازید
بارداری و شیردهی
در دوران بارداری یا شیردهی از لوکسیپین® استفاده نکنید. اگر باردار هستید یا به نوزاد خود شیر می‌دهید، پیش از مصرف دارو با پزشک مشورت کنید.
شرایط نگهداری
این دارو یخچالی است و باید در شرایط دمایی 2 تا 8 درجه سانتی گراد و دور از دسترس کودکان نگهداری شود. دارو را بعد از تاریخ انقضا مصرف نکنید. تاریخ انقضای درج شده بر روی محصول مربوط به آخرین روز همان ماه است.
این فرآورده می‌تواند حداکثر به مدت ۳۰ روز در دمای ۲۵ درجه سانتی‌گراد یا کمتر نگهداری شود، مشروط بر اینکه در این مدت مجدداً در یخچال قرار داده نشود. در صورت عدم مصرف طی این ۳۰ روز، فرآورده باید معدوم شود.
محلول تزریقی باید شفاف باشد و در صورت وجود ذره یا کدورت، تزریق نگردد.
دوزهای دارو
دوز توصیه‌شده یک سرنگ از پیش پرشده (۲۵۰ میکروگرم در ۰٫۵ میلی‌لیتر) است که به صورت یک تزریق واحد تجویز می‌شود. پزشک زمان تزریق را برای شما مشخص می‌کند.
نحوه تزریق
پزشک یا پرستار نحوه استفاده از سرنگ از پیش پرشده را به شما آموزش خواهد داد. پس از تزریق، سرنگ را به‌صورت ایمن دور بیندازید.لوکسیپین® به صورت تزریق زیرجلدی استفاده می‌شود؛ یعنی باید در زیر پوست تزریق شود.
اگر لوکسیپین® را خودتان تزریق می‌کنید دستورالعمل‌های زیر را با دقت مطالعه کنید:
1. دست‌های خود را بشویید، سپس ناحیه تزریق (شکم یا قسمت جلویی ران) با پد الکلی ضدعفونی کنید از فشار دادن پیستون سرنگ تا قبل از تزریق خودداری نمایید.
2. پوست را بین انگشتان جمع کنید و سوزن را با حرکتی سریع و مشابه پرتاب دارت با زاویه ۴۵ تا ۹۰ درجه وارد پوست نمایید.
3. با فشار آرام پیستون، محلول را تزریق کنید. برای تزریق کامل محلول، پیستون را تا انتها فشار دهید.
4. پس از اتمام تزریق، سوزن را خارج کنید و محل تزریق را با پد الکلی تمیز کنید.
اگر مصرف لوکسیپین® را فراموش کردید
اگر مصرف لوکسیپین® را فراموش کردید، به محض متوجه‌شدن با پزشک خود تماس بگیرید.
اگر بیش از مقدار توصیه‌شده مصرف کردید
تأثیر مصرف بیش از حد این دارو به‌طور کامل شناخته‌شده نیست. در صورت مصرف بیش از مقدار توصیه‌شده، با پزشک خود تماس بگیرید؛ زیرا ممکن است خطر بروز سندرم تحریک بیش از حد تخمدان (OHSS) افزایش یابد.
تست بارداری پس از مصرف
تا ۱۰ روز پس از تزریق لوکسیپین®، ممکن است نتیجه تست بارداری مثبت کاذب باشد.